质量主管/经理:
一、职位描述:
1. 会同各部门制定公司的品质保证策略,包含生产工厂的产品,总公司外发的产品。确保产品符合销售目标国家或地区的法律法规要求。联系并实施第三方检测。
2. 制定工厂产线的品质控制目标,并生成控制计划(QCP),产品测试计划。分析制程检验数据,辅助完成试产到量产的品质爬坡。主导各部门实施持续品质改善计划,完成月度和季度的品质报告。
3.主导公司完成ISO 13485质量体系审核,GMP认证审核,及其复审。
4.负责制定原物料的检验标准,选择并参与对供应商的进行稽核。完成月度和季度的供
应链品质报告(包含总公司外发的产品)。
5.处理质量偏移Deviation, 包括产线的品质偏移,原物料的质量偏移。
6.给予质量工程师质检员培训,形成良好的品质控制意识和作业规范。
7.分析处理客户的质量投诉,协同客服回复。
二、任职条件:
1.本科及以上学历(***以上),理工科专业,统计或生物尤佳。
2.5年以上品质管理经验,其中2年以上生命科学耗材或医疗器械相关经验,熟悉ISO 13485质量体系。
3.熟悉了解液体存储类,细胞培养类耗材质量控制要点。
4.6 Sigma绿带及以上,熟练操作PDCA, CIP, SPC等品质工具。
5.有NPI新产品产线导入经验者优先。
6.学习能力强,沟通能力强。
15K-25K
江苏博美达生命科学有限公司成立于2007年11月,公司主要经营化学生物试剂、粘合剂、医药中间体、化工原料、玻璃耗材、仪器设备等。
我们致力于为江苏地区的生物医药化工企业、高校及研究院等单位提供生命科学领域一站式解决方案。以高品质的产品与服务为中心,成为多家国内外试剂、仪器、耗材公司的独家代理商,授权经销商。
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